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京新药业降血脂新药获批

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  浙江(,)股份有限公司(京新药业,002020)研发的一项重要新药获批。

  京新药业昨晚公告称,2013年10月21日,该公司收到国家食品药品监督管理总局批准签发的3.1类新药“匹伐他汀钙分散片”及其原料药的药品注册批件。

  据介绍,匹伐他汀钙是第三代他汀类药物,是目前国际临床应用中治疗高胆固醇血症、家族性高胆固醇血症效果较好的他汀类药物之一,因其临床有效剂量为1-2mg/天,明显低于其他已上市的他汀类药物,具有高效、安全等特点,具有良好的耐受性。

  公开资料显示,匹伐他汀钙用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症,与辛伐他汀、洛伐他汀、阿托伐他汀相比,降低总胆固醇效果最好。

  京新药业称,获批的匹伐他汀钙分散片剂型目前为国内首家。该药品作为降血脂系列药物之一,其获批生产充实了该公司降血脂药品的产品线,其上市销售将对今后的提升产生积极的影响。

  京新药业主营原料药业务,近年来正逐步向高毛利制剂业务转型,匹伐他汀钙是公司推出辛伐他汀和瑞舒伐他汀钙片后仿制的又一个重要产品。可见的是,京新药业近来业绩成长势头向好。2013年半显示,报告期内,公司实现营业利润、利润总额和净利润分别为3676.02万元、4030.35万元和3397.35万元,比上年同期增长了79.96%、76.77%和97.04%,主要原因是公司成品药业务快速增长。